АДП-М-БІОЛІК

Показання.

Профілактика дифтерії та правця у дітей віком від 7 років та дорослих.

Протипоказання.

Тяжкі ускладнення при попередньому застосуванні у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.

Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину або на попереднє введення вакцин, що містять дифтерійний та/або правцевий анатоксин (див. розділ «Особливості застосування»).

Органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше, ніж 2 рази на місяць.

Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань (див. розділ «Особливості застосування»).

Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.

Проведення імуносупресивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Допускається одночасне введення АДП-М-Біолік з іншими інактивованими вакцинами та/або анатоксинами, а також живими вакцинами (крім БЦЖ) в різні ділянки тіла, якщо це не суперечить інструкції про застосування конкретної вакцини/анатоксину.

 

Щеплення АДП-М-Біолік може бути здійснено з інтервалом не менше 1 місяця до або після щеплення вакциною БЦЖ.

АДП-М-Біолік застосовувати у таких випадках:

-  для планової ревакцинації за віком проти дифтерії та правця осіб у віці 16 років;

- для першої планової ревакцинації дорослих за віком та епідпоказаннями, які раніше були щеплені, проводити у віці 26 років з подальшою плановою ревакцинацією АДП-М з мінімальним інтервалом 10 років від попереднього щеплення АДП-М.

Екстрена профілактика правця не впливає на проведення планової імунізації.

- Для імунізації проти дифтерії та правця дітям віком від 7 років, які неотримали щеплення завіком, та дорослим, які раніше небули щеплені або немають даних щодо вакцинації, проводити щеплення АДП-М триразово. Ревакцинація дітей віком 15-18років, які отримують щеплення поза Календарем профілактичних щеплень в Україні, здійснюється змінімальним інтервалом у3роки після останнього щеплення для профілактики дифтерії та правця.

- Для профілактики дифтерії у контактних осіб віком від 7 років в осередках інфекції: нещеплені особи повинні одержати первинний вакцинальний комплекс АДП-М-Біолік (вакцинація та перша ревакцинація); особи, які підлягають ревакцинації АДП-М у поточному році, повинні отримати чергову ревакцинацію АДП-М-Біолік. Для вакцинації в осередках дифтерії контактних осіб, імунізованих згідно з Календарем, якщо після останнього щеплення проти дифтерії пройшло не менше року, застосовувати додаткову дозу АД або                             АД-М-анатоксину залежно від віку.

- Для екстреної імунопрофілактики правця, якщо необхідна планова ревакцинація проти дифтерії препаратом АДП-М, відповідно до «Інструкції зі специфічної профілактики правця», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України.

Діти.Застосовувати дітям віком від 7 років.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні реакції.

Побічні реакції зазначені на підставі даних післямаркетингового спостереження.

Застосовані наступні критерії оцінки частоти побічних реакцій:

дуже часто – понад 10 %;

часто – 1-10 %;

нечасто – 0,1-1 %;

поодинокі – 0,01-0,1 %;

рідкісні – менше 0,01 %.

З боку крові та лімфатичної системи:

Рідкісні: лімфаденопатія.

З боку імунної системи:

Рідкісні:алергічні реакції, у тому числі анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, незначне загострення алергічних захворювань.

Порушення психіки:

Рідкісні:порушення сну.

З боку нервової системи:

Рідкісні:головний біль.

З боку судин:

Рідкісні:артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння:

Рідкісні:задуха.

З боку шлунково-кишкового тракту:

Рідкісні:нудота, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

Рідкісні:поліморфний висип,кропив’янка, свербіж, відчуття печіння шкіри, набряк Квінке.

Загальні розлади та порушення у місці введення :

Поодинокі:підвищення температури < 39 °С; біль у місці введення, гіперемія, набряк у місці ін’єкції.

Рідкісні: підвищення температури ≥ 39 °С, слабкість, дратівливість; інфільтрат у місці ін’єкції.

При застосуванні інших вакцин, що містять антигенні компоненти, аналогічні АДП-М-Біолік, був відзначений плечовий неврит.